MHRA 警示的正确使用和可能会最小化的重要建议

2021-11-15 02:19:32 来源:

安斯胡家欧洲精细化工公司希望提醒志愿者，在用到他克莫司（Protopic）软膏外科手术之中至重度过敏性皮炎时，需采行最主要的后果最小化控制措施。最近刊登的微生物学研究提示，在做外用钙调神经丝氨酸抑制剂（包括）外科手术的关节炎状之中，皮肤T细胞肉瘤的后果可能增高1-3。在用到Protopic的关节炎状之中，曾有恶性，包括皮肤和其他类型肉瘤及皮肤癌的眼疾例报告。EMA已同意对这一后果做有利于研究，该研究正在筹备之中。建议志愿者采行请注意控制措施：·当应用于外科手术活动性复发时（每日两次），不可给予长期的持续外科手术。如在外科手术2周后，仍未见体征缓解，其所慎重考虑改用其他外科手术选择。·适当用到期间（每周两次），其所数据分析关节炎状的外科手术反其所，并分析报告继续外科手术的能够。经过12个月的外科手术后，其所对关节炎状的之中风进行回顾，基于个体的效益-后果分析报告，最终是否是继续进行适当外科手术。对于2-16岁的孩童，在12个月后其所停止外科手术，并分析报告是否是能够继续这一外科手术方案以及疾眼疾的眼疾程。·对于开始外科手术时已长期存在的上皮细胞眼疾，其所进行核对并除此以外分析报告。对于做Protopic外科手术并引发上皮细胞眼疾的关节炎状，其所加强数据分析，适当上皮细胞眼疾缓解。在上皮细胞眼疾持续长期存在的情况下，能够核对上皮细胞眼疾的眼疾因。在无明确上皮细胞眼疾眼疾因或出现急性细菌性单核细胞增多关节炎的情况下，其所慎重考虑停运Protopic。· Protopic其所禁应用于先天性或获得性免疫缺陷关节炎状或做可导致免疫抑制的外科手术的关节炎状。其所尽量减少皮肤在光下的暴露，并避免用到紫外（UV）光（光浴、UVB或PUVA外科手术）。其所建议关节炎状，在做Protopic外科手术时，采行适当的防晒控制措施。

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