NEJM：静脉溶栓星期窗扩大到9h

现阶段须知把血栓病卒之前脊柱溶栓疗法的事件限定在病卒之前猝死4.5h 以内。这些须知的举荐意见主要是根据非增强 CT 筛选病征试验车的 meta 量化结果。CT 灌入和灌入-不规则 MRI 能够发掘出病卒之前猝死4.5h 后能活的脑脊液，研究课题发掘出对于少于4.5h 但是如果存有可无法挽回脑脊液的病征，脊柱溶栓能够降低这些病征的功能病因。在肺部外科手术的再继续灌入疗法试验车之前，基于第三组织是否能活而不是根据病卒之前猝死一段时间的试验车发掘出再继续灌入疗法的病因相对于内科疗法。影像学指导（存有可无法挽回脑脊液）血管内肺部外科手术的一段时间窗已经扩大到了24h，因此导致了溶栓疗法和肺部外科手术一段时间窗的不同。2019年5月来自南非的G.A. Donnan等在 NEJM 上公布了 EXTEND 试验车结果，他们试验车假设对于病卒之前猝死后4.5h-9h 二者之间或时时病卒之前（不真的病卒之前猝死一段时间）的病征，如果脑梗死体积较小同时存有不匹配的大片低灌入，此时使用阿替普酶脊柱溶栓是有益的。该研究课题为 III 期、研究课题者发起、多之前心、随机低剂量对照的试验车，扩展到的病征为肺癌4.5h-9h 二者之间或时时病卒之前的急性血栓病卒之前病征。勃林格一些公司给予阿替普酶和匹配低剂量，iSchemaView一些公司免费给予 RAPID 软件的研究课题旧版本。2018年5月 WAKE-UP 试验车公布结果后，数据和人身安全监测小第三组表示同意之前断试验车。其他扩展到标准之外岁数>=18；mRS<2；就诊时 NIHSS 4-26分；自动化灌入影像发掘出低灌入但可无法挽回的脑区域。大血管闭塞不是必要的条件。影像学技术之外 CT 灌入或灌入-不规则 MRI，并使用 RAPID 自动软件研究课题旧版本进行自动计算。在估算不可逆损伤缺血-核心第三组织的体积时，研究课题者使用的阈值为相对 CBF 低于正常脑区域的30%或使用使用不规则 MRI。根据灌入 MRI 或 CT 节录射示踪剂延迟到达（残留功能的达峰一段时间少于6s） 界定为临界低灌入脑脊液。灌入损害-缺血核心错配界定为低灌入体积和缺血核心体积的比值少于1.2，体积的绝对不同为10ml，缺血-核心体积小于70ml。如果研究课题者忽视此时可以进行血管内肺部切除苏，应该把病征排除在试验车以外。扩展到的病征按照1：1的比实有随机脊柱给以阿替普酶（0.9mg/kg，最大90mg；其之前10%推节录，其余90%输节录1h）或低剂量。根据以下情况分层随机：地域（南非、新西兰和芬兰 vs. 台湾），疗法的一段时间（肺癌>4.5h 到6h，>6h-9h，或时时病卒之前）。主要终点为90天时 mRS 0-1。该研究课题计划扩展到310实有病征，扩展到225实有后之前断试验车。阿替普酶第三组113实有，低剂量第三组112实有。阿替普酶第三组和低剂量第三组主要终点死亡率大致相同35.4%和29.5%（adjusted risk ratio [岁数和基线严重程度], 1.44; 95% CI, 1.01 to 2.06; P = 0.04）。两第三组 sICH 死亡率大致相同6.2%（6实有）和0.9%（1实有）（adjusted risk ratio, 7.22; 95% CI, 0.97 to 53.5; P = 0.05）。 mRS 得分特有种的二级次序量化仍未发掘出两第三组90天功能降低存有显著性不同。最后作者忽视对于存有可无法挽回脑脊液的急性血栓病卒之前病征，肺癌4.5h-9h 二者之间或时时病卒之前给以阿替普酶（vs 低剂量）能够降低无或轻度神经功能缺损（mRS 0-1）的病征比实有。阿替普酶第三组愈演愈烈 sICH 伤亡人数越来越多。其他最重要数据：1.基线数据：阿替普酶和低剂量第三组高达 NIHSS大致相同 12和10，房颤病患大致相同40.7%和32.1%，肺癌>4.5h-6h大致相同10.6%和9.8%，肺癌>6h-9h 大致相同24.8%和25%，时时病卒之前大致相同64.6%和65.2%，住院到开始脊柱溶栓的一段时间大致相同124min 和127min（译文节录：受阻！），大血管闭塞大致相同69%和72.3%（译文节录：这个比实有太高了，这些病人也许适合血管内疗法）。2.数据：24h 时再继续灌入百分数>=90%的比实有大致相同50%和28.4%，24h 再继续通率大致相同67.3%和39.4%。NIHSS降低>=8或 NIHSS 0-1分：24h 时大致相同23.9%和9.8%，72h 为28.6%和19.6%。3.时时病卒之前：该研究课题与 WAKE-UP 试验车时时病卒之前的界定有很大不同。WAKE-UP 试验车使用了 MRI 判断肺癌是否在4.5h 以内；本试验车之前时时病卒之前占65%，以睡眠的之前点作为肺癌一段时间（能够在9h 内），因此该试验车之前大部分病征的肺癌一段时间可达12h。 许多现代出处：Henry Ma,et al.Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke.N Engl J Med. 2019 May 9;380(19):1795-1803. doi: 10.1056/NEJMoa1813046.