全球进入初期临床试验或注册阶段的药品一览(2016 年 6 月,第 10-16 周)

2021-12-13 00:52:04 来源:
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Scrip 的每周保健食品研发观察列出了最近报道的早期临床实验及监管申领厂商,它们来自全世界 1 万多个目前悄悄致力研发的候选制剂。

为首母公司

参与母公司

制剂

适应症

市场

获批厂商

PaxVax 母公司

Vaxchora 狂犬病

霍乱公共卫生

宾夕法尼亚州

太景生物技术控股

Taigexyn(奈诺沙星)

社区赢取普遍性肺炎

中国

必要登记获批厂商

罗氏

Gazyvaro(obinutuzumab)

滤泡普遍性淋巴瘤

欧盟

杰尔三洋集团

Kamada 控股

Glassia(α-1 核酸抑制剂)

肺气肿

宾夕法尼亚州

Swedish Orphan Biovitrum AB

Orfadin(尼替西农)

遗传普遍性乙酰缺乏症 1 型

宾夕法尼亚州

赢取提起的申领登记

查尔斯顿的实验室母公司

第一三共三洋

CL-108(异丙嗪、氧可酮和口服)

中重度肿胀

宾夕法尼亚州

孤儿药资格登记

Emergent BioSolutions

BioThrax(卡普兰吸附狂犬病)

卡普兰

宾夕法尼亚州

快速通道审评资格

GlycoMimetics

GMI-1271

急普遍性髓系白血病

宾夕法尼亚州

ProMetic 自然科学母公司

Prometic(血纤维蛋白溶酶原)

先天普遍性纤溶酶原缺乏症

宾夕法尼亚州

完全回应公文

KemPharm

Apadaz(benzhydrocodone 和口服)

急普遍性肿胀

宾夕法尼亚州

申领登记

十项全能三洋有限责任母公司

地夫可特

传为肌营养不良

宾夕法尼亚州

Perrigo 控股母公司

巨大戟醇凝胶(ingenol mebutate GEL)

银屑病

宾夕法尼亚州

必要申领登记

刘文辉国际上

Eprex(合并人白细胞生成)

低或中度-1 骨髓增牛异常综合征出现的贫血

欧盟

叫停的 3 期试验

柏勒罗丰卫生保健母公司

INOpulse(脉动吸入普遍性硝酸盐)

肺动脉压缩机

迪尔林格殷格翰股份控股

Ofev(尼金和布)

特发普遍性肺纤维化

SymBio 三洋控股

The Medicines 控股

Ionsys(SyB P-1501)

急普遍性术后肿胀

日本

顶点三洋控股

Orkambi(lumacaftor+ivacaftor)

囊普遍性纤维化

厂商上市

卫材

吡仑帕奈口服混悬剂

癫痫

宾夕法尼亚州

爱可泰隆三洋控股

日本制剂日本母公司

Uptri(selexipag)

肺动脉压缩机

德国

编辑: 冯志华

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